Buenas tardes,
Aprovechando la bajada, he tomado posición en INCY...llevaba algun tiempo detrás esperando a que el precio se relajase algo y creo que mucho más no bajará...paquetito comprado hoy a 21,7X
Su medicamento Jakafi parece que es la hostia...os dejo extracto de un foro usano..perdon por el GTranslator..
Os leo cuando puedo mientras estoy ultimando mi proyecto emprendedor que debidamente os presentaré a su tiempo.
Saludos a tod@s
Ahí va..
Jakafi de Incyte es probable un medicamento 1B $
predecir las ventas futuras de un medicamento determinado es siempre un reto, y mucho menos en un caso como Incyte (INCY) Jakafi (comercializado en Europa bajo el nombre Jakavi por Novartis), que es el primer fármaco de la historia en recibir la aprobación para la mielofibrosis (MF). Sin existir antecedentes que sirvan como punto de referencia, todavía no está claro qué tan grande Jakafi puede ser. Sin embargo, según reciente Incyte de 2013 orientaciones y observaciones de la cabeza de (NVS) Novartis unidad de negocio de oncología, tiene una alta probabilidad de que llegue a $ 1B ya en 2016.
Incyte es mejor de lo esperado y las ventas del 4T 2013 de orientación ($ 210M $ 225M-ventas en Estados Unidos) para Jakafi implica el fármaco todavía está lejos de alcanzar la saturación en el mercado de MF. En particular, la orientación optimista implica Incyte confía en su capacidad para ampliar el uso Jakafi en etapas anteriores de MF y la duración del tratamiento por aumento de la prevención de los efectos secundarios. Dado el conservadurismo de la administración y el hecho de que el medicamento está en el mercado de sólo 1 año, esta guía busca derrotar asumiendo las tendencias iniciales en la clínica permanecer intacto.
2 fuerzas motrices
Hay dos fuerzas impulsoras detrás del renovado impulso Jakafi. El más importante es Jakafi reposicionamiento como una "prolongación de la vida" en lugar de "sintomática" de drogas. Esto se basa en las actualizaciones de supervivencia de dos ensayos de fase III (COMFORT 1 y 2), que mostró una clara tendencia a la mejora de la supervivencia en los pacientes que recibieron Jakafi. Sorprendentemente, la tendencia se logró con un seguimiento limitado, ya pesar de cruce extensa de los brazos de control de los grupos de tratamiento.
Este hallazgo es parte de un análisis retrospectivo que necesita ser más validado, y una ventaja de supervivencia es poco probable que aparezca en la etiqueta del medicamento. Sin embargo, si los médicos se convencen de que Jakafi prolonga la supervivencia estarán más inclinados a ofrecer el medicamento no sólo a los pacientes en etapa avanzada, sino también a los pacientes menos sintomáticos. La actualización de la supervivencia fue presentado recién en diciembre de 2012, por lo que su impacto sólo se está empezando a surtir efecto. Como los datos madura (suponiendo que la tendencia positiva persiste), el beneficio de supervivencia es un componente crítico en la trayectoria de crecimiento de Jakafi.
La fuerza de accionamiento es un segundo ajuste de la dosis de tratamiento Incyte esquema está promoviendo el fin de evitar interrupciones del tratamiento. Este esfuerzo de educación de mercado debe aumentar la duración media del tratamiento mediante la prevención de los efectos secundarios, principalmente plaquetas bajas. En contraste con la tendencia de la supervivencia, el esquema de ajuste de la dosis se añadirá a la etiqueta Jakafi y se espera que tenga un efecto inmediato (que puede ser observado en 2013 orientación).
Mucho del crédito debe ir al nuevo director general de Incyte Comercial, Jim Daly (ex Amgen). Además de manejar con éxito el lanzamiento Jakafi, él está haciendo un trabajo excelente transmisión de la historia Jakafi a Wall Street. Daly experiencia y la experiencia fue muy visible en el último Incyte conferencia telefónica trimestral, en la que ofreció una gran cantidad de información (cuantitativa y cualitativa) sobre la comercialización de Jakafi.
UE puesta en marcha por buen camino
Otra fuente de excitación proviene de Novartis, que tiene los derechos de comercialización de Jakafi (marca Jakavi) fuera de los EE.UU.. En la conferencia de Leerink reciente, Herve Hoppenot, jefe de la unidad de Novartis Oncología negocios, dio un panorama optimista sobre el lanzamiento de la droga en Europa. Afirmó que hay una demanda saludable y el entusiasmo en torno a Jakavi médico, demonstrtaed por casi 3000 pacientes que están en un programa de acceso temprano.
Novartis ya se aplica el régimen de ajuste de dosis y hasta ahora no está viendo los problemas de seguridad Incyte experimentado en los EE.UU.. Hoppenot Novartis prevé que generará $ 1 mil millones en ventas Jakavi, la mitad de los cuales provendrá de MF y el resto de otro trastorno de la sangre (PV, policitemia vera). Incyte es elegible para una tasa de regalías de dos dígitos en las ventas ex-Estados Unidos, lo que se traduce en un sustancial pago anual potencial.
Competencia Futuro
Hay varios programas en desarrollo clínico para el MF con un mecanismo de acción similar a la de Jakafi (JAK1 / 2 inhibición). Los dos programas más avanzados son (SNY) de Sanofi SAR302503 y Gilead (GILD) CYT387 (a través de la adquisición de YM Biosciences). Ambos fármacos parecen activos en el tratamiento de los síntomas de MF como agrandamiento del bazo y síntomas constitucionales.
SAR302503, que es más selectivo Jak2, se encuentra en fase III cuyos resultados se esperan en los próximos meses. El juicio se espera que cumpla con su objetivo principal, sino sobre la base de datos de fase II Jakafi parece ser mejor tolerada. CYT387 se considera una amenaza más grave debido a un efecto polémico, inexplicable sobre la anemia, que es el sello distintivo de la tercera parte de MF (después de agrandamiento del bazo y síntomas constitucionales). Según una reciente nota de Goldman Sachs, Gilead planea llevar a cabo un mano a mano de fase III vs Jakafi. Si CYT387 resulta tan eficaz como Jakafi en términos de respuesta bazo pero superior en términos de resolución anemia, podría convertirse en un fuerte competidor. Gilead espera comenzar la fase III a finales de este año, por lo Jakafi es seguro al menos durante los próximos 2-3 años.
Valuación
La prevalencia estimada de EE.UU. de MF en los EE.UU. es de alrededor de 18.000, la mayoría de los cuales son síntomas hasta cierto punto. Costo anual de Jakafi se ~ $ 92k. Suponiendo 9.000 reciben tratamiento con un inhibidor de JAK a un costo anual de $ 70k (los pacientes pueden tener vacaciones tratamiento), el mercado potencial es de $ 630M. PV es mucho más frecuente (90.000 pacientes en los EE.UU.), pero es generalmente más leves y la necesidad no satisfecha es menor. Todavía hay un subgrupo de pacientes que no responden o no toleran la terapia estándar (hidroxiurea), pero el tamaño de esta población es discutible. Suponiendo una tasa de penetración del 7% (6.300 pacientes), da como resultado una oportunidad de mercado adicional de $ 440M. Por lo tanto, la oportunidad de mercado de los EE.UU. para los inhibidores de Jak se estima conservadoramente en $ 1.1B, con exclusión de las indicaciones adicionales.
Tasa de ejecución actual de Jakafi (~ $ 180M) se logró con sólo 1 año de ventas, la aprobación sólo en MF y difícilmente refleja el impacto del sistema de dosificación de nuevo y el beneficio de supervivencia. Si Jakafi recibe aprobación en PV (2014) y las tendencias de supervivencia de COMFORT1 / 2 se mantiene, podría generar ventas Jakafi $ 600M en 2016, en el supuesto que se necesita el 55% del "mercado Jak".
Ex-US, Novartis podría generar ventas comparables (los mercados más grandes, pero menor precio). Una tasa de regalía de 13,5% se traduce a ~ $ 80 millones al año, excluyendo los pagos por hitos que podrían llegar a varios cientos de millones de personas.
2013 Incyte orientación era para los gastos de funcionamiento de ~ $ 420M (270M I + D, $ 110 fr G & A, y los gastos por intereses $ 47M). En 2016 los gastos deben ser más bajos ($ 370 millones), debido a terminando de actividad clínica con Jakafi y la conversión de la deuda. Con Jakafi relacionados con ingresos de $ 680M, Incyte podría generar 300 millones de dólares en el resultado operacional.
La aplicación de un 20 múltiplo P / U descontado por los rendimientos de un 15% de valoración de $ 4B. Es importante destacar que esta cifra no incluye otros activos en cartera, tales como Incyte baricitinib, se asoció con Lilly (LLY), que se encuentra en fase III de ensayo para la artritis reumatoide (AR). Otra fase II intrigante programa que no aparece en la tubería de Incyte es INCB039110, un inhibidor selectivo Jak1. El medicamento se encuentra en fase II en la AR, la psoriasis y la MF. Hay una gran cantidad de entusiasmo en torno a los inhibidores selectivos de JAK1 tras el gran negocio entre Abbott y Galápagos ($ 150M pago por adelantado después de una pequeña fase IIa).
